PureTech erhält FDA-Fast-Track-Status für LYT-200 bei rezidiviertem/refraktärem Hochrisiko-MDS

• FDA gibt nach End-of-Phase-1-Treffen grünes Licht für Phase 2 von LYT-200 bei R/R Hochrisiko-MDS.
• Fast-Track-Status für LYT-200 mit hypomethylierendem Wirkstoff; beschleunigte Entwicklung und engere Abstimmung mit der FDA.
• Phase-2-Studie STRIDE-MDS: randomisiert, doppelblind, placebo-kontrolliert; rund 125 Patienten; Dosierungen 12 mg/kg und 7.5 mg/kg.
• Primäre Bewertung über vollständige und partielle Remissionsrate; Studie soll Dosiswahl gemäss Project Optimus unterstützen.
• PureTech plant externe Finanzierung für die Weiterentwicklung über Gallop Oncology; Kapitalbeschaffung in der ersten Hälfte 2027 erwartet.

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