Pfizer stellt den Verkauf des Hormonpräparats Premarin in Kanada ein

Von Reuters News

- von Mrinalika Roy

- Pfizer PFE.N wird sein Hormonersatzpräparat Premarin, das als Vaginalcreme und in drei Stärken als Tabletten zum Einnehmen erhältlich war, nach einer internen Überprüfung in Kanada nicht mehr vertreiben.

Die Premarin-Vaginalcreme, die zur Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden eingesetzt wird, ist in Kanada seit Juni knapp, und es werden keine weiteren Chargen mehr geliefert, wie Pfizer Canada am Donnerstag gegenüber Reuters bestätigte.

Die Nachfrage nach Hormonersatztherapien ist gestiegen, insbesondere in den Vereinigten Staaten, wo die Verschreibungen (link) zugenommen haben, nachdem die FDA im November 2025 die seit langem bestehenden Sicherheitswarnungen (link) für diese Behandlungen aufgehoben hatte.

Auch bei einigen anderen Hormontherapieprodukten zur Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden kommt es in Kanada zu Lieferengpässen. Anfang dieses Monats teilte Health Canada mit, dass bestimmte Stärken von Estradiol-Transdermalpflastern der Hersteller Bayer BAYGn.DE und Sandoz SDZ.S knapp seien und dass mit zeitweiligen Lieferengpässen bis Anfang 2027 zu rechnen sei.

Die Einstellung der Premarin-Produkte könnte zusammen mit den Engpässen bei einigen Östradiol-Pflastern den Druck auf die Versorgung mit Wechseljahresmedikamenten in Kanada weiter erhöhen.

Die Entscheidung stehe nicht im Zusammenhang mit neuen Bedenken hinsichtlich Sicherheit, Wirksamkeit oder Qualität, erklärte Pfizer und fügte hinzu, dass in Kanada andere Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stünden.

Die vorhandenen Lagerbestände an Premarin-Tabletten in den Stärken 0,3 Milligramm, 0,625 mg und 1,25 mg werden voraussichtlich bis etwa Mitte 2027 reichen, obwohl die Vorräte bei steigender Nachfrage auch früher zur Neige gehen könnten, so das Unternehmen.

Dieser Schritt folgt auf eine separate Lieferunterbrechung in Indien, wo Pfizer im Juli den Verkauf von Premarin-Vaginalcreme ausgesetzt hatte, wie Reuters damals berichtete (link). Das Unternehmen hatte erklärt, es prüfe derzeit Möglichkeiten zur Wiederaufnahme der Lieferungen.

Pfizer erklärte, seine jüngste Entscheidung gelte nur für Kanada, und lehnte es ab, sich zur Versorgungslage in anderen Märkten zu äußern.

Das Präparat enthält eine Mischung aus Östrogenhormonen und wird zur Behandlung von Scheidentrockenheit, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr und anderen Wechseljahrsbeschwerden verschrieben, die durch sinkende Östrogenspiegel verursacht werden.

Premarin-Creme und -Tabletten werden weltweit verkauft, unter anderem in den USA, Kanada, Neuseeland, Australien und Singapur.

Premarin Intravenous, das in Krankenhäusern zur Behandlung von abnormen Gebärmutterblutungen aufgrund eines hormonellen Ungleichgewichts eingesetzt wird, ist davon nicht betroffen.


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