Organon meldet positive Phase-3-Zwischenergebnisse zu Hormonfrei-Spirale Miudella über sechs Jahre

Von Public Technologies
  • Organon hat positive Zwischenergebnisse einer Phase-3-Studie zur hormonfreien Kupferspirale MIUDELLA über sechs Jahre angekündigt.
  • Die Daten zeigen anhaltende Verhütungswirksamkeit; Studienabbrüche wegen Blutungen oder Schmerzen gingen im Studienverlauf zurück.
  • Sebela Women's Health wird die Ergebnisse am 17. Oktober 2026 beim Jahreskongress der Society of Family Planning vorstellen.
  • Die FDA prüft eine Verlängerung der Anwendungsdauer von drei auf sechs Jahre; eine Entscheidung wird im zweiten Quartal 2027 erwartet.
  • Die weltweiten Exklusivrechte an MIUDELLA wurden im Juni 2026 von Sebela Women's Health einlizenziert.


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