Nyxoah: Genio senkt Apnoe-Hypopnoe-Index in CCC-Studie nach zwölf Monaten um median 74.3 Prozent

• Nyxoah hat die vollständigen Zwölfmonatsergebnisse der US-Zulassungsstudie ACCCESS zum Schlafapnoe-System Genio auf dem ISSS-Kongress präsentiert.
• Bei Patienten mit vollständigem konzentrischem Kollaps des weichen Gaumens wurden beide primären Wirksamkeitsziele erreicht; Atemstörungen gingen deutlich zurück.
• Schwerwiegende geräte- oder eingriffsbedingte Nebenwirkungen traten nicht auf. Die Patienten berichteten über weniger Tagesschläfrigkeit und bessere Lebensqualität.
• Für diese Patientengruppe wurde bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eine Indikationserweiterung beantragt; bislang steht ihr in den USA keine kommerziell verfügbare Neurostimulationstherapie zur Verfügung.

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