Novartis erhält EU-Zulassung für Cosentyx bei Polymyalgia rheumatica
Von Public Technologies
- Die EU-Kommission hat Novartis’ Cosentyx zur Behandlung Erwachsener mit Polymyalgia rheumatica bei unzureichendem Ansprechen auf Glukokortikoide oder Rückfällen während deren Ausschleichen zugelassen.
- Damit ist Cosentyx der erste und einzige in Europa für diese Erkrankung zugelassene IL-17A-Hemmer.
- In der Phase-III-Studie REPLENISH verdoppelte Cosentyx gegenüber Placebo die Rate anhaltender Remissionen nach 52 Wochen; die Sicherheit entsprach dem bekannten Profil.
- Weitere Zulassungsprüfungen für diese Indikation laufen weltweit, darunter in den USA und Japan.
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