Merck und Daiichi Sankyo ziehen ihren Antrag auf Zulassung eines Lungenkrebstherapeutikums in den USA zurück

25. Sep (Reuters) - Merck MRK.N und Daiichi Sankyo 4568.T haben ihren Antrag auf beschleunigte Zulassung für ihre experimentelle Lungenkrebstherapie in den USA freiwillig zurückgezogen, wie die Unternehmen am Freitag mitteilten .

Die Entscheidung erfolgte nach Gesprächen mit der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA, die zu dem Schluss kam, dass die Daten aus einer klinischen Studie der mittleren Phase nicht den Anforderungen entsprachen, die für eine vorzeitige Zulassung erforderlich sind.

Die Therapie mit dem Namen Ifinatamab Deruxtecan befand sich im Prüfungsverfahren zur Behandlung von Erwachsenen mit einer aggressiven Form des kleinzelligen Lungenkrebses im ausgedehnten Stadium, deren Erkrankung sich nach einer Standard-Chemotherapie verschlimmert hatte.

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