Kommission erteilt NewAmsterdam/Menarini Zulassung für Cholesterinsenker Ubeslo und Evlarco

• Die EU-Kommission erteilt die Marktzulassung für Ubeslo (Obicetrapib 10 mg) und Evlarco (Obicetrapib/Ezetimib Fixkombination).
• Indikation: primäre Hypercholesterinämie, heterozygote familiäre und nicht-familiäre Formen, sowie gemischte Dyslipidämie.
• Erste weltweite Zulassung für Obicetrapib; Phase-3-Studien zeigen bis zu 40 Prozent LDL-C-Senkung als Monotherapie.
• Fixkombination mit Ezetimib senkt LDL-C in Studien um rund 50 Prozent; Verträglichkeit auf Placebo-Niveau.
• Menarini erhält exklusive Vermarktungsrechte in Europa; gestaffelte zweistellige Umsatzroyalties und bis zu 833 Millionen Euro Meilensteinzahlungen.

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