Kommission erteilt NewAmsterdam Zulassung für Ubeslo und Evlarco zur LDL-C-Senkung

• EU-Kommission erteilt Marktzulassung für Ubeslo (Obicetrapib 10 mg) und Evlarco (Obicetrapib 10 mg/Ezetimib 10 mg).
• Zielpopulation: primäre Hypercholesterinämie, inklusive heterozygoter familiärer Form, sowie gemischte Dyslipidämie.
• Erste weltweite regulatorische Zulassung für Obicetrapib; klinische Basis: Phase-3-Studien BROADWAY, BROOKLYN, TANDEM.
• LDL-C-Senkung: bis zu 40 Prozent als Monotherapie; rund 50 Prozent in Fixkombination; Verträglichkeit auf Placebo-Niveau.
• Menarini erhält exklusive Vermarktungsrechte in Europa; NewAmsterdam Pharma Company NV: gestaffelte zweistellige Royalties bis etwa 25 Prozent.

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