Johnson & Johnson: Caplyta lindert manische Symptome in zweiter Phase-3-Studie
- Johnson & Johnson hat mit Caplyta in einer zweiten zulassungsrelevanten Phase-3-Studie bei Erwachsenen mit bipolarer I-Störung manische Symptome gegenüber Placebo deutlich verbessert.
- Die Wirkung setzte bereits am dritten Tag ein und hielt über drei Wochen an; das Sicherheitsprofil entsprach früheren Studien.
- Die Ergebnisse wurden bereits auf dem NEI-Herbstkongress 2026 präsentiert.
- Beide positiven Phase-3-Studien sollen den geplanten US-Zulassungsantrag für bipolare Manie stützen; für diese Indikation ist Caplyta bislang nicht zugelassen.
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