Health Rounds: Neuer Bluttest entspricht dem Goldstandard bei der Diagnose von Lebererkrankungen

- von Nancy Lapid

05. Nov (Reuters) - Hallo, liebe „Health Rounds“-Leser! Heute stellen wir zwei Studien vor, die auf dem „Liver Meeting“, der Jahrestagung der American Association for the Study of Liver Diseases (link), präsentiert werden, die am Donnerstag in Denver begonnen hat.

„Flüssigbiopsie“ bestimmt das Stadium einer Lebererkrankung anhand einer Blutprobe

Ein experimenteller Bluttest bestimmt präzise das Ausmaß der chronischen Lebererkrankung von Patienten, berichteten Forscher am Donnerstag auf der AASLD-Tagung in Denver.

Die Leistungsfähigkeit des Tests bei routinemäßigen Blutproben entsprach der der Magnetresonanz-Elastographie, der genauesten nicht-invasiven Methode zur Beurteilung von Lebererkrankungen.

Die MRE ist jedoch weitgehend auf Fachzentren und klinische Studien beschränkt.

Zwar können derzeit verfügbare Bluttests Leberkrebs nachweisen, doch lassen sie keine Aussage darüber zu, ob und in welchem Ausmaß die Leber der Patienten von einer metabolischen Dysfunktion-assoziierten Steatohepatitis (MASH) betroffen ist – einer Erkrankung, die mit Entzündungen und Vernarbungen einhergeht und zu Leberzirrhose und Leberversagen führen kann.

Um das Stadium von MASH festzustellen, sind derzeit eine MRE oder eine Leberbiopsie erforderlich.

Der neue Test „LiquidTransformer“ von Hepta ermittelt die Leberbiologie anhand der im Blut zirkulierenden DNA.

„Seit Jahren ist die MRE-Bildgebung der nicht-invasive Maßstab, auf den wir uns in unserer Forschung verlassen. Sie ist die genaueste Methode, die uns zur Einstufung der Leberfibrose ohne Biopsie zur Verfügung steht“, erklärte Dr. Rohit Loomba von der UC San Diego, der medizinische und wissenschaftliche Chefberater von Hepta, in einer Stellungnahme.

In Zusammenarbeit mit Hepta und Madrigal Pharmaceuticals MDGL.O, dem Hersteller von Rezdiffra, der ersten zugelassenen MASH-Therapie, zeigten die Forscher, dass der Test die Leberschäden der Patienten genau einstufte und diejenigen identifizierte, die für das Medikament in Frage kamen.

In weiteren Experimenten unterschied die Technologie zudem zwischen den drei Formen der steatotischen Lebererkrankung: MASLD, verursacht durch Stoffwechselstörungen; ALD, verursacht durch Alkohol; und MetALD, bei der beide Ursachen gleichzeitig vorliegen.

Bei Patienten, die das GLP-1-Medikament Semaglutid erhielten, erkannte LiquidTransformer molekulare Veränderungen, die auf das Medikament zurückzuführen waren. Semaglutid – von Novo Nordisk NOVOb.CO als „Wegovy“ zur Gewichtsreduktion und als „Ozempic“ zur Behandlung von Diabetes vertrieben – ist dafür bekannt, positive Auswirkungen auf die Leber zu haben, und wurde in den USA zur Behandlung von MASH zugelassen. Ob das Medikament unabhängige Wirkungen auf die Leber hat, die nicht mit der Gewichtsabnahme zusammenhängen, ist noch nicht geklärt.

Insgesamt wurde in sechs separaten AASLD-Vorträgen berichtet, dass LiquidTransformer nahezu ebenso genau wie die MRE und sogar genauer als Alternativen der zweiten Wahl sei, wie beispielsweise eine als vibrationsgesteuerte transiente Elastographie bekannte Ultraschallmethode und ein weiterer Bluttest namens „Enhanced Liver Fibrosis Test“.

„Zu sehen, dass ein Bluttest die diagnostische Genauigkeit der MRE annähert und (andere Alternativen) bei der Bestimmung der Eignung für eine Behandlung übertrifft, ist ein echter Fortschritt, da dies angesichts der breiteren Verfügbarkeit und des besseren Zugangs zu einem Bluttest ein wichtiger, bisher ungedeckter Bedarf ist“, sagte Loomba.

Ipsen-Medikament verbessert den Spiegel schwer zu kontrollierender Leberenzyme

Die meisten Patienten mit einer entzündlichen Lebererkrankung, die auf die übliche Behandlung nicht vollständig angesprochen hatten, zeigten nach der Einnahme von Ipsens Medikament Iqirvo IPN.PA eine signifikante Verbesserung der Leberfunktion, wie Daten aus einer Studie im späten Stadium zeigen.

In der Studie wurde Iqirvo als Zweitlinienbehandlung bei 92 Patienten mit primärer biliärer Cholangitis getestet, die trotz einer Behandlung mit Ursodeoxycholsäure weiterhin leicht bis mäßig erhöhte Werte eines Leberenzyms namens alkalische Phosphatase (ALP) aufwiesen.

Überdurchschnittliche ALP-Werte werden mit einer aktiven Erkrankung und einem höheren Bedarf an Lebertransplantationen in Verbindung gebracht, während eine Normalisierung mit einem besseren komplikationsfreien Überleben einhergeht, wie die Forscher feststellten.

Ein Jahr nach Beginn der Studie erreichten 85,3 Prozent der mit Iqirvo behandelten Patienten normale ALP-Werte, verglichen mit 23,3 Prozent der Placebo-Gruppe, wie die Forscher auf der Leberkonferenz berichten wollen.

Die durchschnittliche Senkung der ALP-Werte gegenüber dem Ausgangswert betrug 36,5 Prozent unter Iqirvo gegenüber 4,2 Prozent unter Placebo. Die Daten wurden am Donnerstag auch in der Fachzeitschrift „Hepatology“ (link) veröffentlicht.

Bei mehr Patienten, die mit Iqirvo – chemisch bekannt als Elafibranor – behandelt wurden, kam es zu einer Normalisierung mehrerer leberbezogener Laborwerte, darunter ALP, Gesamtbilirubin, weitere Enzyme, Albumin und der International Normalized Ratio (INR), einem Marker für die Blutgerinnungsaktivität.

Ein zusammen mit der Studie veröffentlichter Leitartikel (link) weist darauf hin, dass die Ergebnisse zwar zeigen, dass Iqirvo eine Senkung der ALP-Werte auch dann bewirken kann, wenn der Ausgangswert nicht besonders hoch ist, sie jedoch noch nicht belegen, dass dies den Krankheitsverlauf der Patienten verändert, Symptome lindert oder bei Patienten mit geringem Risiko die Risiken eindeutig rechtfertigt.

„Die nächste Frage lautet nicht mehr, ob eine Normalisierung der ALP erreicht werden kann, sondern bei wem dies die langfristigen klinischen Ergebnisse so stark verändert, dass eine Intensivierung der Behandlung gerechtfertigt ist“, schrieb Dr. Raj Vuppalanchi von der Indiana University School of Medicine in dem Leitartikel.

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