Health Canada nimmt GSKs Jemperli zur Prüfung bei dMMR/MSI-H Rektumkarzinom an

• Health Canada nimmt Jemperli (Dostarlimab) von GSK zur behördlichen Prüfung als SNDS für dMMR/MSI-H lokal fortgeschrittenen Rektumkrebs an.
• Prüfung über beschleunigten NOC/c-Mechanismus; Einbindung in den Project-Orbis-Reviewprozess unter Führung der US-Onkologiebehörde.
• Zielpopulation: zuvor unbehandelte Patienten mit Stadium II–III; potenziell weniger Bedarf an Chemo, Bestrahlung, Operation.
• Basis: Phase-II-Studie AZUR-1 mit anhaltender klinischer Komplettremission nach 12 Monaten bei einem erheblichen Anteil der Teilnehmenden.
• Rektumkrebs: 5–10 Prozent dMMR/MSI-H-Subtyp; in Kanada 25'000 Diagnosen, über 9'000 Todesfälle erwartet.

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