Health Canada genehmigt Rhythm-Obesitasmittel Imcivree für erworbene hypothalamische Adipositas ab 4 Jahren
Von Public Technologies
- Health Canada lässt IMCIVREE (Setmelanotid) zur Gewichtskontrolle bei erworbener hypothalamischer Adipositas ab 4 Jahren zu.
- Erste zielgerichtete Therapie in Kanada für diese Indikation; adressiert eine MC4R‑Signalweg-Erkrankung nach Hypothalamus-Schädigung.
- Zulassung stützt sich auf Phase-3-Studie TRANSCEND mit 142 Patienten; primärer Endpunkt erreicht.
- Studie zeigt 18.8 Prozent placebo-bereinigte Senkung des Body-Mass-Index.
- IMCIVREE in Kanada seit 2023 bereits für Bardet-Biedl-Syndrom sowie bestimmte genetische Adipositas-Formen zugelassen.
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