Großbritannien genehmigt J&Js orales Psoriasis-Medikament
23. Okt (Reuters) - Die britische Arzneimittelbehörde hat am Freitag die tägliche Tablette „ JNJ.N “ von Johnson & Johnson für Erwachsene und Jugendliche mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen, einer Hauterkrankung, die rote, schuppige und oft juckende oder schmerzhafte Hautstellen verursacht.
Hier sind einige Details:
Die britische Arzneimittelbehörde MHRA () hat das orale Medikament Icotyde für Personen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg zugelassen.
Die Zulassung basierte auf vier Studien der späten Phase an 2.500 Betroffenen, darunter 72 Jugendliche im Alter von 12 bis unter 18 Jahren
In allen vier Studien zeigten Patienten, die das Medikament einnahmen, nach 16 Wochen bessere Ergebnisse als diejenigen, die ein Placebo erhielten, so die Aufsichtsbehörde
Icotyde wurde Anfang dieses Jahres in den USA unter dem Namen „ (link) “ für dieselbe Erkrankung zugelassen – dies ist die erste zugelassene Indikation
Das Medikament wird in Zusammenarbeit mit Protagonist Therapeutics hergestellt PTGX.O
J&J untersucht das Medikament, dessen chemische Bezeichnung „Icotrokinra“ lautet, außerdem zur Behandlung von Colitis ulcerosa, Psoriasis-Arthritis und Morbus Crohn
Das Unternehmen rechnet damit, dass das Medikament über verschiedene Indikationen hinweg einen Spitzenumsatz von 5 Milliarden US-Dollar erzielen wird
Das Medikament steht im Wettbewerb mit etablierten Psoriasis-Medikamenten wie „Sotyktu“ (BMY.N) von Bristol Myers Squibb und dem Blockbuster „Skyrizi“ (ABBV.N) von AbbVie
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