Filana startet Phase-2a-Studie mit Simufilam bei TSC-bedingter Epilepsie nach FDA-Freigabe

• Filana Therapeutics Inc. kann nach Aufhebung des FDA-Clinical-Hold eine Phase-2a-Studie zu Simufilam bei TSC-bedingter Epilepsie starten.
• Ergebnisse wurden noch nicht präsentiert; Patientenscreening soll im ersten Quartal 2027 beginnen, Daten werden nach Studienabschluss erwartet.
• Untersucht werden Wirksamkeitssignale sowie Sicherheit und Verträglichkeit; Ziel ist ein möglicher neuer Ansatz bei therapieresistenten Anfällen.
• Die Studie ist randomisiert und doppelblind; geplant sind 13 US-Zentren, 40 Teilnehmende im Alter von 12 bis 55 Jahren.
• Bei Abschluss ist eine 48-wöchige Verlängerungsphase vorgesehen; Resultate sollen die weitere Entwicklungsstrategie, auch für jüngere Patienten, stützen.

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