FDA weist nach einem Todesfall und einer Verletzung auf Probleme mit dem Edwards-Herzklappen-Einführsystem hin

15. Okt (Reuters) - Die US-amerikanische FDA warnte am Donnerstag vor einem potenziell risikoreichen Problem im Zusammenhang mit bestimmten EW.N-Einführsystemen von Edwards Lifesciences, die beim transkatheteralen Mitralklappenersatz zum Einsatz kommen, nachdem es zu einem Todesfall und einer schweren Verletzung gekommen war.

Die FDA teilte mit, dass Edwards Lifesciences seine Kunden aufgefordert habe, die betroffenen Produkte aus dem Verkehr zu ziehen und zurückzusenden.

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