FDA lässt Roche-Mittel Enspryng gegen Schilddrüsen-Augenerkrankung zu

• Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Enspryng der Roche-Tochter Genentech zur Behandlung Erwachsener mit endokriner Orbitopathie (TED) zugelassen.
• Enspryng ist die erste subkutane TED-Therapie für zu Hause; in der Erhaltungsphase erfolgt die Anwendung alle vier Wochen.
• Die Zulassung erweitert den Einsatz über die seit 2020 zugelassene Behandlung der Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankung hinaus.
• In SatraGO-2 erreichten 52.9 Prozent unter Enspryng eine Proptosis-Response gegenüber 23.4 Prozent unter Placebo; SatraGO-1 verfehlte den primären Wirksamkeitsendpunkt.
• Neue Sicherheitssignale wurden in den Phase-III-Studien nicht festgestellt.

Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Roche Holding AG published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 202610160100BIZWIRE_USPR_____20261015_BW174934) on October 16, 2026, and is solely responsible for the information contained therein.