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FDA lässt GSK-Medikament Hibsago gegen chronische Hepatitis B zu

Von Public Technologies
  • Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat GSKs Hibsago (Bepirovirsen) zur Behandlung chronischer Hepatitis B zugelassen.
  • Die Zulassung gilt in Kombination mit Nukleos(t)idanaloga für Erwachsene ohne Zirrhose, mit unterdrückter HBV-DNA und HBsAg-Werten bis 3'000 IU/ml.
  • Voraussetzung ist eine mindestens sechsmonatige Vorbehandlung mit Nukleos(t)idanaloga; die Hibsago-Therapie dauert sechs Monate, mit optionaler Selbstverabreichung ab der zweiten Dosis.
  • In Phase-III-Studien erreichten 19 Prozent eine funktionelle Heilung; bei Ausgangswerten bis 1'000 IU/ml waren es 26 Prozent.


Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. GSK plc published the original content used to generate this news brief on October 20, 2026, and is solely responsible for the information contained therein.