FDA genehmigt Lillys Jaypirca als Erstlinientherapie bei CLL/SLL ohne 17p-Deletion

• Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Jaypirca von Eli Lilly and Company für bestimmte, zuvor unbehandelte CLL/SLL-Patienten ohne bekannte 17p-Deletion zugelassen.
• Damit rückt Pirtobrutinib in die Erstlinienbehandlung; zuvor war es in den USA bereits für R/R CLL/SLL nach kovalentem BTK-Inhibitor zugelassen.
• Basis der Entscheidung: Phase-3-Studie BRUIN CLL-313 mit signifikant besserem progressionsfreiem Überleben gegenüber Bendamustin/Rituximab, Hazard Ratio 0.20.
• Nach 28 Monaten Follow-up war das mediane PFS unter Pirtobrutinib nicht erreicht; im Kontrollarm lag es bei 33.5 Monaten.
• Die IRC-Response lag bei 94 Prozent; im Vergleichsarm bei 81 Prozent.

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