FDA genehmigt Bristol Myers Squibbs Camzyos für symptomatische oHCM auch bei Kindern ab 30 Kilogramm

• Die US-Arzneimittelbehörde FDA erweitert die Indikation von Camzyos für symptomatische obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie bei Erwachsenen und Kindern ab 30 kg.
• Camzyos bleibt die einzige FDA-zugelassene Therapie für obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie in einer pädiatrischen Population.
• Grundlage ist die Phase-3-Studie SCOUT-HCM: Valsalva-LVOT-Gradient nach 28 Wochen um 49.4 mmHg gesenkt; Placebo 1.8 mmHg.
• Keine LVEF-Werte unter 50 Prozent; keine Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen; schwere unerwünschte Ereignisse 9 Prozent versus 10 Prozent.
• Boxed Warning bleibt zentral: Risiko systolischer Herzinsuffizienz, Echo-Monitoring verpflichtend; Abgabe nur über das Camzyos-REMS-Programm.

Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Bristol-Myers Squibb Company published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 202609301732BIZWIRE_USPR_____20260930_BW516104) on September 30, 2026, and is solely responsible for the information contained therein.