FDA erteilt Lantheus finale Zulassung für BRAVNETSA gegen GEP-NETs

Von Public Technologies12:06 (UTC), 22 September 2026 Aktualisiert

FDA erteilt Lantheus die endgültige Zulassung für BRAVNETSA (Lutetium Lu 177 Dotatate) zur Behandlung somatostatinrezeptor-positiver GEP-NETs bei Erwachsenen.
BRAVNETSA ist laut FDA bioäquivalent und therapeutisch äquivalent zu LUTATHERA; einzige entsprechende radiopharmazeutische Einstufung in den USA.
Zulassung über das ANDA-Verfahren; BRAVNETSA gilt als erste Radioligandentherapie, die diesen Weg in den USA durchlaufen hat.

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