DBV reicht FDA-Zulassungsantrag für VIASKIN Peanut Patch bei Kindern 4–7 ein

• DBV Technologies hat bei der US-Arzneimittelbehörde FDA einen Biologics License Application-Antrag für das VIASKIN Peanut Patch zur Behandlung von Erdnussallergie bei Kindern im Alter von 4 bis 7 Jahren eingereicht.
• Das Unternehmen beantragte eine Priority Review; die FDA hatte dem Produkt zuvor den Breakthrough-Therapy-Status zuerkannt.
• Grundlage des Antrags sind positive Resultate aus der Phase-3-Studie VITESSE mit 654 Kindern, nach Unternehmensangaben die bislang grösste Immuntherapie-Studie in dieser Patientengruppe.

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