Das Medikament von Mirum gegen Leberinfektionen senkt die Viruslast in einer Studie im Spätstadium

Von Reuters News

- von Sneha S K

28. Sep (Reuters) - Mirum Pharmaceuticals MIRM.O gab am Montag bekannt, dass sein experimentelles Hepatitis-Medikament die Viruslast bei Patienten gesenkt hat und damit das Hauptziel einer Studie in der späten Entwicklungsphase erreicht hat.

Hier sind einige wichtige Details:

  • Mirum testete Brelovitug, einen experimentellen monoklonalen Antikörper, der an das Hepatitis-B-Oberflächenantigen bindet, ein Protein, das sich auf der Oberfläche des Virus befindet

  • Das Unternehmen testete die Behandlung gegen das chronische Hepatitis-Delta-Virus, eine Leberinfektion, die Menschen befällt, die bereits mit Hepatitis B infiziert sind

  • Die Krankheit, von der nach Schätzungen des Unternehmens etwa 230.000 Menschen in den USA und Europa betroffen sind, kann schwere Symptome verursachen , die zu Leberschäden und in einigen Fällen zum Tod führen können

  • Nach 24 Wochen wiesen 56 Prozent der Patienten, denen 300 Milligramm Brelovitug verabreicht wurden, und 45 Prozent derjenigen, die 900 Milligramm erhielten, reduzierte Hepatitis-D-Viruswerte und normale Leberenzymwerte auf, verglichen mit 0 Prozent in der Gruppe mit verzögerter Behandlung, teilte das Unternehmen mit

  • Das Unternehmen erwartet, dass das Medikament einen Spitzenumsatz von mindestens 1 Milliarde US-Dollar erzielen wird

  • Die einzige von der FDA zugelassene Therapie für diese Erkrankung ist GILD.O von Gilead Hepcludex (link)

  • „Brelovitug hat ein besseres Nutzen-Risiko-Profil“, sagte Lisa Walter, Analystin bei RBC Capital Markets, und fügte hinzu, dass es sich aufgrund der neuesten Ergebnisse als die beste Behandlungsoption seiner Klasse positioniere

  • Das Medikament wurde in allen Dosierungsgruppen gut vertragen, wobei das Sicherheitsprofil mit zuvor berichteten Daten übereinstimmte, so Mirum

  • Die vollständigen Ergebnisse der Studie werden auf einem bevorstehenden medizinischen Kongress vorgestellt; das Unternehmen rechnet damit, in der ersten Hälfte des Jahres 2027 einen Zulassungsantrag für das Medikament bei der US-amerikanischen FDA einzureichen.


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