Daiichi Sankyo/AstraZeneca: CHMP empfiehlt EU-Zulassung von Enhertu als adjuvante Therapie bei HER2-positivem frühem Brustkrebs mit Resttumor nach Neoadjuvanz

Von Public Technologies12:00 (UTC), 18 September 2026 Aktualisiert

CHMP empfiehlt EU-Zulassung für Enhertu als adjuvante Monotherapie bei reseziertem HER2-positivem Brustkrebs mit Resttumor nach neoadjuvanter Therapie.
Beschluss stützt sich auf DESTINY-Breast05: Risiko für invasive Rezidive oder Tod um 53 Prozent gegenüber T-DM1 gesenkt (HR 0.47).
Drei-Jahres-IDFS 92.4 Prozent unter Enhertu, 83.7 Prozent unter T-DM1; Europäische Kommission prüft nun die Empfehlung.
Daiichi Sankyo ist an Entwicklung und Vermarktung mit AstraZeneca beteiligt; bei Zulassung droht Verschiebung des Standards im Hochrisiko-Adjuvanz-Setting.

Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Daiichi Sankyo Co. Ltd. published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 202609180800BIZWIRE_USPR_____20260917_BW458618) on September 18, 2026, and is solely responsible for the information contained therein.