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Daiichi Sankyo erhält EU-Zulassung für Enhertu als adjuvante Therapie bei frühem Brustkrebs

Von Public Technologies
  • Die EU-Kommission hat Enhertu von Daiichi Sankyo und AstraZeneca erstmals zur adjuvanten Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium zugelassen.
  • Die Zulassung gilt für Erwachsene mit operiertem Brustkrebs und invasiver Resterkrankung nach neoadjuvanter Taxan-basierter und HER2-gerichteter Therapie.
  • Damit wird eine Meilensteinzahlung von AstraZeneca über 75 Millionen US-Dollar fällig; die Umsätze in den meisten EU-Märkten verbucht der japanische Partner.
  • In der Phase-3-Studie DESTINY-Breast05 senkte Enhertu das Risiko eines invasiven Rückfalls oder Todes gegenüber T-DM1 um 53 Prozent.
  • Die Dreijahresrate des invasiv-krankheitsfreien Überlebens lag bei 92.4 Prozent gegenüber 83.7 Prozent unter T-DM1.


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