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CSPC erhält chinesische Zulassung für Batoclimab gegen Myasthenia gravis

Von Public Technologies
  • CSPC Pharmaceutical Group erhält von Chinas Arzneimittelbehörde NMPA die Zulassung für Batoclimab zur subkutanen Injektion unter dem Handelsnamen Enlida.
  • Zugelassen ist die Kombination mit konventionellen Medikamenten bei Erwachsenen mit generalisierter Myasthenia gravis und positiven Antikörpern gegen Acetylcholinrezeptoren.
  • Die Tochtergesellschaft CSPC NBP Pharmaceutical hat das Präparat von Harbour Biomed (Shanghai) einlizenziert.
  • In der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie erreichten 58.2 Prozent unter Batoclimab eine anhaltende Verbesserung der Alltagsaktivitäten gegenüber 31.3 Prozent unter Placebo.
  • Die Wirksamkeit zeigte sich bereits ab der zweiten Behandlungswoche; insgesamt wurde die Behandlung gut vertragen.


Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. CSPC Pharmaceutical Group Ltd. published the original content used to generate this news brief via IIS, the regulatory disclosure system operated by the Hong Kong Stock Exchange (HKex) (Ref. ID: HKEX-EPS-20261023-12380628), on October 23, 2026, and is solely responsible for the information contained therein.