Compass verzeichnet Kursverluste, nachdem die FDA vor Einreichung des Zulassungsantrags eine neue Studie empfohlen hat

Von Reuters News

- ** Die Aktien von Compass Therapeutics CMPX.O fallen im vorbörslichen Handel um 40,8 Prozent auf 1,51 US-Dollar

** Das Unternehmen teilt mit, dass die US-amerikanische FDA eine neue Studie empfohlen hat, um einen Überlebensvorteil nachzuweisen, bevor ein Zulassungsantrag für das experimentelle Medikament Tovecimig eingereicht wird

** Tovecimig wird derzeit bei Patienten mit fortgeschrittenem Gallengangskrebs getestet, einer seltenen und aggressiven Form von Krebs, die ihren Ursprung in den Gallengängen oder der Gallenblase hat

** Compass ist der Ansicht, dass eine neue Studie vor Einreichung eines Zulassungsantrags nicht gerechtfertigt ist – gestützt auf die Ergebnisse seiner Studien im mittleren bis späten Stadium sowie den dringenden, noch nicht gedeckten medizinischen Bedarf der Patienten

** Das Unternehmen beabsichtigt, den Dialog mit der FDA fortzusetzen

** Bis zum letzten Börsenschluss ist die Aktie seit Jahresbeginn um 66 Prozent gefallen


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