Clene beantragt beschleunigte FDA-Zulassung für ALS-Therapie CNM-Au8

Von Public Technologies12:07 (UTC), 19 Oktober 2026 Aktualisiert

Clene hat Anfang Oktober 2026 bei der US-Arzneimittelbehörde FDA die beschleunigte Zulassung von CNM-Au8 zur Behandlung von amyotropher Lateralsklerose (ALS) beantragt.
Der Zulassungsantrag stützt sich auf Biomarkerdaten zur Neurofilament-Leichtkette sowie klinische Ergebnisse.
Parallel laufen Vorbereitungen für die bestätigende Phase-3-Studie RESTORE-ALS.

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