CHMP empfiehlt EU-Zulassungserweiterung für Ionis-Mittel Tryngolza bei schwerer Hypertriglyceridämie

• EMA-Ausschuss CHMP empfiehlt EU-Zulassungserweiterung für Tryngolza (Olezarsen) von Ionis Pharmaceuticals zur Behandlung Erwachsener mit schwerer Hypertriglyceridämie.
• Empfehlung gilt ab Triglyceridwerten von 880 mg/dL, ergänzend zu Diät und anderen lipidsenkenden Therapien.
• Entscheidung der EU-Kommission im vierten Quartal 2026 erwartet; bei Zulassung wäre Tryngolza die erste RNA-gerichtete Therapie für diese Patientengruppe in der EU.
• Phase-3-Studien CORE und CORE2 zeigen placebobereinigt bis zu 72 Prozent niedrigere Triglyceridwerte; gepoolte Analyse ergibt 85 Prozent weniger akute Pankreatitis-Ereignisse.
• Sobi hält die exklusiven Vermarktungsrechte ausserhalb der USA, ausgenommen Kanada und China.

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