Cerus erreicht mit INTERCEPT für rote Blutkörperchen primären Wirksamkeitsendpunkt in Phase-3-Studie

Von Public Technologies
  • Cerus hat positive erste Ergebnisse der Phase-3-Studie RedeS zum INTERCEPT-Blutsystem für rote Blutkörperchen veröffentlicht; das primäre Wirksamkeitsziel wurde erreicht.
  • INTERCEPT-behandelte rote Blutkörperchen waren herkömmlichen bei der Transfusionswirksamkeit nicht unterlegen; bei behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen bestand kein statistisch signifikanter Unterschied.
  • Vorübergehende spezifische Antikörper zeigten keine Hinweise auf Hämolyse oder klinische Auswirkungen.
  • Die vollständigen Studienergebnisse sollen bei einer wissenschaftlichen Fachzeitschrift eingereicht und auf kommenden Fachkongressen präsentiert werden.
  • Das System bleibt in den USA ein Prüfprodukt ohne FDA-Zulassung.


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