Celldex meldet positive Phase-3-Resultate zu Barzolvolimab in chronischer spontaner Urtikaria (EMBARQ-CSU1/CSU2)
Von Public Technologies
- Celldex Therapeutics Inc. meldet positive Topline-Ergebnisse aus zwei Phase-3-Studien zu Barzolvolimab bei chronischer spontaner Urtikaria.
- Die Resultate wurden bereits veröffentlicht; eine detaillierte Präsentation ist für ein kommendes medizinisches Fachtreffen angekündigt.
- Beide Studien erreichten die primären und zentralen sekundären Endpunkte; Patienten zeigten rasche, anhaltende Symptomkontrolle gegenüber Placebo.
- Wirksamkeit überzeugte auch bei schwerer Erkrankung sowie bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf Omalizumab.
- Günstiges Sicherheitsprofil bis Woche 24; Behandlung läuft bis Woche 52, Zulassungsantrag in den USA für 2027 geplant.
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