Beratergremium stimmt für Zulassung von Grails Galleri-Krebstest in USA

• Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat ihren Beratungsausschuss für Medizinprodukte zu einer Empfehlung über den Zulassungsantrag (PMA) für den Multi-Krebs-Früherkennungstest Galleri von Grail Inc. einberufen.
• Das Panel stufte das Nutzen-Risiko-Profil mit 7 zu 2 Stimmen bei 1 Enthaltung als positiv ein.
• Die Sicherheit erhielt ein einstimmiges Votum, die Wirksamkeit wurde mit 6 zu 4 Stimmen befürwortet.
• Die FDA ist an die Empfehlung nicht gebunden, eine endgültige Entscheidung wird in den kommenden Monaten erwartet.

Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Grail Inc. published the original content used to generate this news brief via PR Newswire (Ref. ID: 202609231817PR_NEWS_USPR_____LA55764) on September 23, 2026, and is solely responsible for the information contained therein.