Benitec plant Start pivotaler BB-301-Studie gegen OPMD-Dysphagie ab Mitte 2027

Von Public Technologies12:10 (UTC), 5 Oktober 2026 Aktualisiert

Benitec Biopharma Inc. hält am Start der BB-301-Zulassungsstudie ab Mitte 2027 fest.
Die FDA verlangt zusätzliche verfügbare Daten, einschliesslich Resultaten aus der OPMD-Natural-History-Studie; Gespräche zum Studiendesign laufen.
Das finale Design der offenen, einarmigen Pivotalstudie soll im 1Q 2027 festgezurrt werden.
Interimsresultate aus der laufenden Phase-1b/2a-Studie werden künftig Ende Oktober 2026 am ESGCT-Kongress präsentiert.
Das Unternehmen sieht sich damit strategisch auf Kurs, BB-301 als krankheitsmodifizierende Therapie gegen OPMD-bedingte Dysphagie voranzutreiben.

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