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Ausschuss empfiehlt Zulassung von Mercks Welireg-Lenvatinib-Kombination gegen Nierenkrebs

Von Public Technologies
  • Der EMA-Ausschuss CHMP empfiehlt die EU-Zulassung von Merck & Co.s Welireg mit Lenvatinib bei fortgeschrittenem klarzelligem Nierenzellkarzinom nach PD-1-/PD-L1-Hemmern.
  • Die EU-Kommission entscheidet voraussichtlich innerhalb von zwei Monaten über die Zulassung.
  • In der Phase-3-Studie LITESPARK-011 senkte die Kombination das Risiko für Krankheitsprogression oder Tod gegenüber Cabozantinib statistisch signifikant um 26 Prozent.
  • Beim Gesamtüberleben wurde die statistische Signifikanz dagegen verfehlt; das Sterberisiko sank um 15 Prozent.
  • In den USA ist die Kombination für diese Indikation seit September 2026 zugelassen.


Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Merck & Co. Inc. published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 202611130635BIZWIRE_USPR_____20261112_BW893799) on November 13, 2026, and is solely responsible for the information contained therein.