AstraZeneca erhält befristete Schweizer Zulassung für Tagrisso plus Savolitinib

Von Public Technologies
  • AstraZeneca hat bei der US-Arzneimittelbehörde FDA einen Zulassungsantrag für Tagrisso in Kombination mit Savolitinib eingereicht.
  • Der Antrag betrifft lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Lungenkrebs mit MET-Überexpression oder -Amplifikation bei Krankheitsprogression unter oder nach einer EGFR-Tyrosinkinasehemmer-Therapie.
  • In der Phase-III-Studie SAFFRON sank das Sterberisiko gegenüber Chemotherapie um 32 Prozent; das mediane Gesamtüberleben stieg auf 17.8 von 12.9 Monaten.
  • Das Risiko für Krankheitsprogression oder Tod verringerte sich um 45 Prozent; das mediane progressionsfreie Überleben erreichte 7.6 gegenüber 5.4 Monaten.
  • Die gemeinsam mit HUTCHMED entwickelte Kombination ist in China bereits für EGFR-mutierten Lungenkrebs mit MET-Amplifikation nach Progression unter EGFR-Tyrosinkinasehemmern zugelassen.


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