Alvotech reicht bei EMA Antrag für Eylea-8-mg-Biosimilar AVT29 ein

Von Public Technologies08:30 (UTC), 14 Oktober 2026 Aktualisiert

Alvotech meldet die Einreichung eines Zulassungsantrags bei der Europäischen Arzneimittelagentur für AVT29, ein Biosimilar zu Eylea 8 mg.
Der Antrag läuft als Line-Extension zur bestehenden EU-Marktzulassung von Mynzepli, dem aflibercept-2-mg-Biosimilar.
Alvotech spricht von der ersten weltweit bekannten regulatorischen Einreichung für ein Eylea-8-mg-Biosimilar.
Advanz Pharma übernimmt Registrierung und Vermarktung in Europa; Alvotech verantwortet Entwicklung und kommerzielle Belieferung.
Die 8-mg-Formulierung kam im zweiten Quartal 2026 auf rund 57 Prozent des globalen Eylea-Umsatzes nach Wert.

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