Acadias Medikament gegen Alzheimer-Psychosen verfehlt das Hauptziel einer Studie der mittleren Phase

- von Sahil Pandey

24. Sep (Reuters) - Acadia Pharmaceuticals ACAD.O teilte am Donnerstag mit, dass sein in der Entwicklung befindliches Medikament gegen Psychosen im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit das Hauptziel einer Studie der mittleren Phase verfehlt habe, woraufhin die Aktien des Arzneimittelherstellers um etwa 11 Prozent nachgaben.

Patienten, die einmal täglich eine Dosis von 60 Milligramm Remlifanserin erhielten, zeigten im Vergleich zur Placebo-Gruppe eine stärkere Verbesserung hinsichtlich der Verringerung von Halluzinationen und Wahnvorstellungen, doch reichte dieser Unterschied nicht aus, damit die Studie ihr Hauptziel erreichte.

Eine niedrigere Dosis von 30 Milligramm zeigte bei den untersuchten Messgrößen kaum einen Nutzen, während die höhere Dosis ein wichtiges sekundäres Ziel erreichte, das den Gesamtschweregrad der psychotischen Symptome bei der Alzheimer-Krankheit maß.

Trotz dieses Rückschlags erklärte Acadia, man werde weiterhin Patienten in zwei laufende Studien der späten Entwicklungsphase aufnehmen und den 30-Milligramm-Behandlungsarm streichen. Das Unternehmen rechnet weiterhin damit, dass Remlifanserin bei Psychosen im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit und der Lewy-Körper-Demenz ein Umsatzpotenzial von etwa 4 Milliarden US-Dollar erreichen wird.

Das Unternehmen prüft zudem geringfügige Änderungen an den Patientenauswahlkriterien, nachdem Analysen darauf hindeuteten, dass Patienten mit schwereren Psychosesymptomen möglicherweise einen größeren Nutzen aus dem Medikament ziehen könnten.

„Ich halte es für relativ unwahrscheinlich, dass wir Maßnahmen ergreifen werden, die unsere für die Studie in Frage kommende Patientengruppe noch wesentlich stärker einschränken“, sagte Elizabeth H.Z. Thompson, Leiterin der Forschungs- und Entwicklungsabteilung bei Acadia, in Bezug auf mögliche Anpassungen, die für das Programm in der späten Entwicklungsphase in Betracht gezogen werden.

Evan Seigerman, Analyst bei BMO Capital Markets, erklärte, dass das knapp verfehlte primäre Ziel der Studie und das positive Ergebnis bei einem wichtigen sekundären Endpunkt einen möglichen Weg für die Zukunft des Programms aufzeigen, während Acadia das Design seiner laufenden Studien in der späten Entwicklungsphase anpasst.

Acadia teilte mit, dass die Raten von Nebenwirkungen, schwerwiegenden Nebenwirkungen und Behandlungsabbrüchen denen der Placebo-Gruppe ähnelten, wobei keine offensichtlichen negativen Auswirkungen auf die Motorik oder die kognitiven Funktionen festzustellen waren und es unter den behandelten Patienten keine Todesfälle gab.

Die Alzheimer-Psychose betrifft etwa 30 Prozent der Menschen, bei denen Alzheimer diagnostiziert wurde, und kann Halluzinationen und Wahnvorstellungen verursachen, was die Belastung der Pflegepersonen erhöht und den Bedarf an Pflegeheimversorgung steigert. Derzeit gibt es keine zugelassenen Therapien speziell für diese Erkrankung.

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