Abbott erhält FDA-Zulassung für Paraclose gegen Herzklappenlecks
- Abbott erhält die Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA für den Amplatzer Paraclose PVL Occluder zur Behandlung von Lecks an chirurgisch eingesetzten Herzklappen.
- Das erste speziell dafür zugelassene Katheterimplantat in den USA ermöglicht einen minimalinvasiven Verschluss ohne erneute Operation am offenen Herzen.
- Die Zulassung stützt sich auf positive klinische Daten der PARADIGM-Studie mit 200 Patienten.
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