券商觀點:Grail癌症檢測進展提振多癌種檢測市場前景
9月24日 - ** 癌症檢測公司Grail(GRAL.O)周三獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)外部專家顧問小組的支持((link)),這為該檢測在癌症篩查領域獲得可能具有里程碑意義的批準鋪平了道路
** 專家小組以7票贊成、2票反對、1票棄權的表決結果認定,這款名為Galleri的檢測手段能夠發現難以檢測的癌症,因此適用於50歲及以上成年人
** 自周一以來,該公司股價已上漲逾34%,此前在專家小組會議召開前發布的FDA工作人員簡報文件中,未發現該檢測在分析性能或安全性方面存在任何問題
明顯利好
** 派杰證券(Piper Sandler)(“中性”評級) 表示,其認為此次正面的投票結果“對Galleri檢測的監管路徑是利好,儘管在有效性和獲益-風險評估方面存在分歧,凸顯了人們對其臨床獲益的持續擔憂”
** 該機構預計FDA將於2027年上半年作出決定,並認為聯邦醫療保險的覆蓋是實現廣泛應用的關鍵門檻
** RBC資本市場(“行業表現”,目標價:84美元) 表示,此次贊成投票對Grail顯然是利好,且Galleri的進展將為整個多癌種檢測(MCD) 領域帶來助力
** TD Cowen(“買入”,目標價:88美元) 表示,專家小組對Galleri安全性的評價“極佳”,而對其有效性的評價則“見仁見智(且略偏積極) ”
** “專家小組似乎支持授予廣泛的抗癌適應症,其中將包括結直腸癌和肺癌等指南涵蓋的腫瘤(這對我們來說是一個令人意外的積極信號) 儘管適應症說明中包含大量關於缺乏療效數據、假陰性、假陽性等內容的說明”——證券公司
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