禮來公司一款實驗性復方藥物在減肥試驗中表現優於Zepbound

Patrick Wingrove

路透9月30日 - 禮來公司（LLY.N）周三表示，其試驗性減肥組合藥物在一項頭對頭試驗中表現優於其重磅藥物Zepbound，這加劇了該公司與丹麥競爭對手諾和諾德（NOVOb.CO）在開發新型、更有效肥胖治療藥物方面的競爭。

這家總部位於印第安納波利斯的製藥公司表示，在中期臨床試驗中，服用EloraTZP（該藥物結合了提爾澤帕肽和實驗性藥物eloralintide）最高劑量的糖尿病患者，在48周內平均減重23.3%。相比之下，服用Zepbound最高劑量的患者減重比例為14.8%。

提爾澤帕肽既是Zepbound的活性成分，也是禮來公司糖尿病藥物Mounjaro的活性成分。

禮來公司心代謝健康事業部總裁肯尼斯·卡斯特（Kenneth Custer）在接受採訪時表示，他預計該復方藥物將在禮來的肥胖症產品組合中以及在競爭對手中提供“療效、安全性和耐受性之間的最佳平衡”。

他指出，該療法使糖尿病患者實現了顯著的體重減輕，而這一群體在體重管理方面歷來面臨更大的挑戰。

卡斯特表示，在後續試驗中，該復方藥物可能比禮來另一款頗具前景的實驗性減肥藥物雷塔魯肽（retatrutide）帶來更顯著的減重效果。在一項晚期臨床試驗 (link) 中，最高劑量的雷塔魯肽使無糖尿病患者在80周內平均減重高達28.3%。

根據在米蘭舉行的歐洲糖尿病研究協會年會上公布的數據，EloraTZP還能降低血糖水平，使糖化血紅蛋白（A1C）降低幅度最高達2.9%，而單獨使用提爾澤帕肽時該降幅為2.4%。

在該試驗中，隨著多劑量方案的測試，患者因副作用嚴重程度不同而停用EloraTZP的比例在10.8%至27%之間。相比之下，僅使用eloralintide的患者退出率為0%至10.8%，提爾澤帕肽組為2.9%，而接受安慰劑的患者退出率為16.7%。

該公司表示，最常見的不良反應為輕度至中度胃腸道問題，主要發生在劑量遞增期間，且在聯合用藥組中的發生頻率高於單獨使用任一藥物的情況。

禮來公司在討論該結果的新聞發布會上表示，停藥率較高是由於患者同時增加兩種藥物的劑量所致。該公司表示，將在更長時間的晚期臨床試驗中優化劑量遞增方案。

競爭格局

這一結果加劇了禮來與諾和諾德在全球減肥市場份額爭奪戰中的競爭，部分分析師預測，到本十年末，該市場規模將達到每年1000億至1500億美元。

諾和諾德正按計劃於明年年初推出首款聯合減肥藥物CagriSema。儘管該藥物在84周內實現了平均23%的減重效果，但在今年2月的一項頭對頭試驗中，其表現不及禮來公司的高劑量提爾澤帕肽，導致市場對其預期受挫。

自2021年強效減肥藥Wegovy問世並推動諾和諾德市值突破6000億美元、一度主導市場以來，該公司的命運已發生急劇逆轉。面對美國競爭對手禮來公司的激烈競爭，這家丹麥製藥巨頭的股價已從歷史高點暴跌逾70%。

禮來公司高管表示，目前判斷其聯合療法的理想患者群體還為時過早，但指出該療法通過靶向與饑餓感及進食念頭相關的激素通路，可適用於需要減重20%至30%的患者，或那些使用Zepbound未能達到減重目標的患者。

埃洛拉林肽（Eloralintide）屬於一類被稱為“選擇性阿米林受體激動劑”的藥物，其作用靶點與GLP-1類藥物Zepbound不同。

在美國和阿根廷開展的EloraTZP多臂臨床試驗中，共有367名患有2型糖尿病的肥胖或超重成年人參與。結果顯示，在測試的第二高劑量下，單用埃洛拉林肽可使平均體重減輕12.3%，最高劑量下減輕11.1%，而服用安慰劑的受試者體重僅減輕3%。

該公司表示，計劃於2026年第四季度啟動EloraTZP的後期臨床試驗，同時針對肥胖和超重患者（無論是否患有糖尿病）的eloralintide後期臨床試驗正在進行中。

“肥胖與2型糖尿病相互關聯，我們正看到針對多種激素通路來同時治療這兩種疾病的潛在益處，”該研究首席研究員莉安娜·比林斯（Liana Billings）表示。

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