更新版 1-默克、第一三共撤回肺癌療法的美國申請
由 Reuters News
路透9月25日 - 默克公司(MRK.N)和第一三共公司 (4568.T)周五表示, 已自愿撤回其在美國為一種實驗性肺癌療法尋求加速批準的申請。
這一決定是在與美國食品和藥物管理局(FDA)進行磋商後做出的,該機構認定一項中期臨床研究的數據 未能滿足支持提前獲批的必要要求。
該療法名為ifinatamab deruxtecan,此前正處於審查階段,用於治療一種被稱為廣泛期小細胞肺癌的侵襲性疾病,該病症患者在接受標準化療後病情惡化。
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