更新版 1-Mirum公司的肝臟感染藥物在後期臨床研究中降低了病毒載量

由 Reuters News

Sneha S K

- Mirum Pharmaceuticals(MIRM.O)周一表示,其試驗性肝炎藥物降低了患者的病毒載量,達到了後期臨床試驗的主要目標。

以下是部分關鍵細節:

  • Mirum公司正在測試brelovitug,這是一種實驗性單克隆抗體,可與乙型肝炎表面抗原(一種存在於病毒表面的蛋白質)結合

  • 該公司正在針對慢性丁型肝炎進行該療法的臨床試驗,這是一種影響已感染乙型肝炎患者的肝臟感染

  • 據該公司估計,該 疾病在美國和歐洲約有23萬人受其影響,可能 引發嚴重症狀,導致肝臟損傷,在某些情況下甚至 會導致死亡

  • 該公司表示,在第24周時,接受300毫克布雷洛維圖格治療的患者中有56%,接受900毫克治療的患者中有45%顯示丁型肝炎病毒載量下降且肝酶水平恢復正常,而延遲治療組中這一比例為0%

  • 該公司預計該藥的峰值銷售額將至少達到10億美元

  • 目前美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的唯一治療該病的藥物是吉利德科學公司(Gilead)的 GILD.O Hepcludex (link)

  • “布雷洛維圖格(Brelovitug)具有更優的獲益/風險比,”RBC資本市場分析師麗莎·沃爾特(Lisa Walter)表示,並補充道,最新研究結果使其成為同類最佳的治療選擇

  • Mirum表示,該藥物 在各劑量組中的耐受性 良好,安全性特徵與此前報告的數據一致

  • 該研究的完整結果將在即將舉行的醫學會議上公布,公司預計將於2027年上半年向美國FDA提交該藥物的上市申請。


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