更新版 1-臨床試驗顯示，Regeneron減肥藥與諾和諾德司美格魯肽聯合使用可將肌肉流失減少一半

Sriparna Roy

路透9月30日 - 據在某醫學會議上公布的數據顯示，Regeneron公司（REGN.O）正在研發的一種實驗性減肥藥，與諾和諾德公司（NOVOb.CO）的司美格魯肽聯合使用，在一項針對肥胖患者的研究中，與單獨使用司美格魯肽相比，可將肌肉質量流失減少50%。

隨著諾和諾德的司美格魯肽（作為治療肥胖症的藥物Wegovy銷售）等GLP-1減肥藥的爆發式流行，人們越來越擔心體重快速下降會伴隨顯著的肌肉流失。

Regeneron公司的藥物特雷沃格魯馬布（trevogrumab）屬於另一類藥物，其作用機制是抑制與肌肉質量流失相關的蛋白質——肌抑素。

數據摘要顯示，當研究人員通過磁共振成像（MRI）掃描測量患者大腿肌肉時，與單獨使用司美格魯肽相比，在第52周時，聯合使用75毫克特雷沃格魯馬布可防止超過70%的肌肉質量流失。

“我們證實，服用GLP-1受體激動劑的患者確實會以瘦肌肉質量的形式流失約30%的體重，而特雷沃格魯馬布可以防止這種情況發生，”Regeneron高管赫什伯格（Boaz Hirshberg）表示，並補充說，對於起始治療時肌肉量較低的患者而言，該藥可能帶來最大的益處。

這項涉及近1,000名18至65歲患者的臨床試驗數據，於周四在米蘭舉行的歐洲糖尿病研究協會年會上進行了展示。

華爾街和醫學界正期待著證據，證明抗肌生長抑制素等新一代藥物能夠防止人體在減肥過程中分解肌肉 (link)。

目前至少有十余家企業 (link) 正在研發肌肉保護療法，分析師預測到2035年，此類藥物的年銷售額有望達到300億美元。

這項多管齊下的臨床試驗最初還包括Regeneron公司的另一種實驗性抗體藥物——加雷托司單抗。

在前26周內，兩名接受高劑量特沃格魯馬布聯合加雷托司單抗治療的受試者 (link) 死亡。該公司表示，其中一例死亡原因不明，患者存在多種心血管風險因素；另一例則由一名有心血管疾病史的患者發生心臟驟停所致。

該公司表示，特沃格魯馬布單藥治療的安全性特徵與司美格魯肽相似，未出現意外副作用。

特沃格魯馬布與加雷托司單抗的聯合用藥在維持瘦體重方面優於單用特沃格魯馬布，但不良反應發生率較高，包括肌肉痙攣。Regeneron表示將不再推進該三聯療法。

這項中期研究以兩部分試驗的形式進行。

在試驗的第一部分中，僅使用司美格魯肽的患者在26周內瘦肌肉量減少了6.7%。同時服用75毫克特沃格魯馬布的患者，肌肉量僅減少3.3%。與25毫克特沃格魯馬布聯合使用時，肌肉量減少4.7%。

該公司表示，當患者停用司美格魯肽但繼續使用特沃格魯馬布時，其肌肉量恢復到了研究開始前的水平，這表明該藥物可能有助於重建流失的肌肉。

Regeneron表示，已選定每周一次75毫克的劑量進行進一步研究，並計劃針對65歲以上患者開展另一項中期試驗。

“我們的目標是專注于減重的質量，”Regeneron的赫什伯格表示。“我們希望找到最佳的減重方案，特別是針對脆弱人群。”

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