更新版 1-更正-安進的自身免疫性疾病藥物在後期臨床試驗中取得成功

Christy Santhosh

路透9月22日 - 安進公司（AMGN.O）周二表示，其用於治療一種攻擊人體分泌液腺體的自身免疫性疾病的實驗性藥物，在後期臨床試驗中達到了降低疾病活動度的主要目標，受此消息提振，該公司股價在早盤交易中上漲了4%。

具體細節如下：

• 在第48周時，該藥物dazodalibep對中度至重度舍格倫綜合征患者的病情活動度顯示出具有統計學意義且臨床意義顯著的改善。

• 舍格倫綜合征會導致眼睛、口腔及身體其他部位出現大範圍干燥，並伴有疲勞和慢性疼痛。

• 據美國國立衛生研究院統計，該病影響全球約1%的人口，且主要影響女性。

• 安進公司表示，試驗中出現的大多數不良事件均為輕度至中度，僅有少數患者中止治療。

• 威廉·布萊爾（William Blair）分析師馬特·菲普斯（Matt Phipps）表示，鑒於該藥物在治療舍格倫綜合征方面存在較高風險及研發挑戰（包括較高的安慰劑反應率），此次試驗結果令人鼓舞。

• 諾華（NOVN.S）和強生（JNJ.N）也在研發治療舍格倫綜合征的藥物，目前美國尚無獲批的該病治療藥物。

• 不過，分析師指出，該公告中缺少若干對投資者至關重要的細節，並強調完整的試驗結果需要與諾華的 ianalumab 進行對比。安進計劃在即將舉行的醫學會議上公布該試驗的詳細數據。

• 該公司還在另一項名為OASIZ 303的臨床試驗中，針對症狀負擔為中度至重度的舍格倫綜合征患者測試該藥物，預計結果將於2026年第四季度公布。

• 菲普斯預計，要獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）對該藥物用於治療舍格倫綜合征的批準，需要兩項積極的後期臨床研究結果；安進公司很可能在OASIZ 303試驗結果公布後，概述其監管和申報計劃。

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