更新版 1-Acadia公司用於治療阿爾茨海默病伴發精神病的藥物未達到中期試驗的主要目標
Sahil Pandey
路透9月24日 - 阿卡迪亞製藥公司(ACAD.O)周四表示,其用於治療阿爾茨海默病相關精神病症狀的試驗性藥物未能達到中期試驗的主要目標,導致該公司股價下跌約11%。
接受每日一次60毫克雷姆利凡塞林(remlifanserin)治療的患者,在減輕幻覺和妄想方面比服用安慰劑的患者改善更明顯,但這一差異不足以使研究達到其主要目標。
劑量較低的30毫克組在各項研究指標上均未顯示出顯著療效,而較高劑量組則達到了衡量阿爾茨海默病精神病症狀總體嚴重程度的關鍵次要目標。
儘管遭遇挫折,Acadia表示將繼續為兩項正在進行的後期臨床試驗招募患者,並取消30毫克劑量組。該公司仍預計,雷姆利凡塞林在阿爾茨海默病精神病和路易體癡呆精神病領域的峰值銷售額將達到約40億美元。
此外,根據分析結果顯示,精神病症狀更嚴重的患者可能從該藥物中獲益更多,因此該公司正在考慮對患者篩選標準進行適度調整。
“我認為,我們不太可能採取進一步措施,導致符合試驗條件的患者群體縮減得比這更多,”Acadia研發負責人湯普森(Elizabeth H.Z. Thompson)在談及正在考慮對晚期臨床項目進行的潛在調整時表示。
BMO資本市場分析師塞格曼(Evan Seigerman)表示,研究雖與主要目標僅差一步之遙,但在關鍵次要指標上取得了積極結果,這為Acadia在調整其正在進行的後期研究設計時指明了潛在的發展方向。
Acadia公司表示,該藥物的副作用發生率、嚴重副作用發生率以及治療中斷率均與安慰劑組相當,未對運動功能或認知功能產生明顯不良影響,且接受治療的患者中未出現死亡病例。
阿爾茨海默病精神病症影響約30%的阿爾茨海默病確診患者,可引發幻覺和妄想,從而加重護理人員的負擔並增加對養老院護理的需求。目前尚無針對該病症的獲批療法。
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