更新 1-阿斯利康向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了HUTCHMED肺癌聯合用藥的上市申請
由 Reuters News
路透9月29日 - HUTCHMED(中國) 0013.HK 周二表示,英瑞製藥公司阿斯利康 AZN.L 已向美國食品藥品監督管理局(FDA) 提交申請,尋求批準將ORPATHYS與 TAGRISSO聯合用於治療 晚期肺癌患者 。
ORPATHYS由阿斯利康與HUTCHMED聯合開發,並由阿斯利康負責商業化。
具體詳情如下:
該公司表示,與化療相比,該聯合療法延長了無進展生存期,並提高了總生存率。
該療法針對的是 此前接受過EGFR靶向治療後 病情 進展的患者 。
EGFR即表皮生長因子受體,是一種存在於細胞表面的蛋白質,有助於細胞的生長和分裂。
和記黃埔醫藥表示,ORPATHYS已基於另一項III期研究的數據在中國獲批。
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