FDA未對癌症檢測提出重大擔憂,Grail股價大漲
9月21日 - ** 癌症檢測公司Grail(GRAL.O)股價上漲34.6%,升至108.71美元,創下七個月以來新高
** 美國食品藥品監督管理局(FDA)發布簡報文件,顯示Grail公司的Galleri多癌種篩查檢測未存在重大安全或技術問題
** FDA專家小組討論主要聚焦于產品標簽,以及現有數據是否足以支持明確的“早期檢測”宣稱
** 加拿大皇家銀行資本市場(RBC Capital Markets)分析師表示,這些文件“對Galleri的審批前景構成利好”,因為質疑“主要集中在標簽問題上,而非核心檢測的有效性和安全性”
** 券商Piper Sandler認為此次進展“對GRAL有利”,並預期將獲得“贊成投票”
** Galleri血液檢測可篩查50多種癌症的生物標誌物,作為現有單癌種篩查方法的補充
** 美國食品藥品監督管理局(FDA)咨詢委員會定於周三召開會議
** 截至上一交易日收盤,該股年內累計上漲24.45%
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