Celldex的皮膚病藥物在兩項晚期臨床試驗中達到了預定目標
路透9月22日 - Celldex Therapeutics(CLDX.O)周二表示,其用於治療皮膚病的試驗性藥物達到了兩項晚期臨床試驗的主要和次要目標。
詳情如下:
該公司正在針對慢性自發性蕁麻疹(一種 會導致反復出現蕁麻疹和腫脹的疾病 ) 患者測試巴佐沃利馬布(barzolvolimab),這些患者的 症狀無法通過抗過敏藥物得到充分控制。
這兩項晚期臨床試驗共招募了1,939名患者,分別測試了兩種劑量的barzolvolimab與安慰劑的對比效果。
在第12周時,與安慰劑相比,兩種劑量的該藥物均顯著降低了疾病活動度。
在第12周時,接受巴佐沃利馬布治療的患者中約有42.1%至45.7%達到完全緩解,即無瘙癢或蕁麻疹,而安慰劑組這一比例約為9.3%至12.6%。
這一療效在第24周時得以維持或進一步改善,此時接受巴佐沃利馬布治療的患者完全緩解率約為45.1%至54%,而安慰劑組約為15%至18%。
該藥物對未對奧馬珠單抗(諾華公司 NOVN.S 和羅氏公司 ROPC.S 銷售的Xolair)產生應答的患者,以及血管性水腫患者也顯示出療效。
兩項試驗的治療將持續至第52周,Celldex計劃於2027年向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交上市申請。
今年7月,Celldex Therapeutics (link) 終止了針對結節性瘙癢症患者的巴佐沃利馬布(barzolvolimab)研發,此前該藥物在一項中期研究中未能達到主要目標和關鍵次要目標。
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