在获得美国缉毒局（DEA）批准、扫除最后障碍后，武田制药在美国推出了一款治疗睡眠障碍的药片

路透社11月12日 - 武田制药（4502.T）周四表示，其治疗嗜睡症的口服药——这是首款针对这种罕见睡眠障碍根本病因的治疗药物——现已在美国上市，此前美国缉毒局（DEA）作出决定，消除了该药上市的最后一道监管障碍。

这家日本制药商表示，美国缉毒局已将Orzeyful列为第四类管制药物，该类别被认为滥用和成瘾的可能性较低。第二类药物面临更严格的管控，而第五类药物管控最为宽松。

美国食品和药物管理局（FDA）已于8月批准了该药物 (link) 用于治疗1型发作性睡病——这是一种由产生下丘脑素（orexin）的脑细胞丧失所引起的罕见疾病，下丘脑素是一种影响大脑对睡眠和觉醒周期调控的激素。

Orzeyful是一种每日服用两次的口服药，它不仅治疗症状，更针对导致该疾病的下丘脑素信号传导缺失——该疾病的特征包括白天过度嗜睡、肌肉张力突然丧失、认知症状以及夜间睡眠紊乱。

据该公司称，美国约有12万人患有此病。

武田公司表示，Orzeyful目前已可通过处方获得，并将通过信诺（Cigna）旗下的 CI.N Accredo专科药房进行配药。

“我们的初期推广将针对那些已尝试过其他治疗方案或正在服用多种药物，但仍出现突破性症状的成年患者。鉴于50%的该罕见病患者甚至尚未被确诊，市场潜力十分广阔，”武田制药美国业务部总裁朗达·帕切科（Rhonda Pacheco）表示。

研究显示，与安慰剂相比，该药物能改善患者白天保持清醒的能力，并显著减少猝倒症的发生——猝倒症是一种由强烈情绪引发的突发性肌肉无力。

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