英国批准强生公司生产的口服银屑病药片
路透10月23日 - 英国药品监管机构周五批准了强生公司(Johnson & Johnson)的 JNJ.N 每日一片口服药,适用于患有中度至重度斑块型银屑病的成人和青少年。银屑病是一种皮肤病,会导致皮肤出现红色、鳞屑状且常伴有瘙痒或疼痛的斑块。
具体详情如下:
英国药品和保健品管理局((,MHRA,))批准了口服药物Icotyde,适用于12岁及以上且体重至少40公斤的患者
此次批准基于针对2,500名该病患者的四项后期临床试验,其中包括72名12岁至未满18岁的青少年
监管机构表示,在这四项研究中,服用该药物的患者在16周后的疗效均优于接受安慰剂的患者
Icotyde今年早些时候已在美国获批 (link) 用于治疗同一病症——这也是该药的首个获批适应症
该药物是与Protagonist Therapeutics公司合作研发的 PTGX.O
强生公司(J&J)还正在研究该药物(化学名为icotrokinra)用于治疗溃疡性结肠炎、银屑病关节炎和克罗恩病
该公司预计,该疗法在多个适应症领域的峰值销售额将达到50亿美元
该药物将与已上市的银屑病治疗药物展开竞争,例如百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)的 BMY.N Sotyktu以及艾伯维(AbbVie)的重磅药物 ABBV.N Skyrizi
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