随着女性寻求替代稀缺贴片的方案，美国雌激素供应短缺问题日益加剧

Mrinalika Roy

路透社10月28日 - 在美国，为缓解更年期症状而苦苦寻找激素替代疗法的女性，在需求激增的背景下，不仅面临雌激素贴片的短缺，部分注射用和阴道用雌激素产品也供不应求。

美国食品和药物管理局自9月以来一直与制造商合作 (link)，以增加雌激素贴片的供应，此前该产品已短缺数月。但药房和药品短缺监测机构报告称，其他剂型的雌激素产品也出现了供应问题。

去年，美国食品药品监督管理局（FDA）撤销了针对某些激素疗法长期存在的“黑框警告” (link) ——该警告曾指出，根据2002年一项大规模研究，此类疗法可能增加乳腺癌、卵巢癌以及中风等严重疾病的风险——此后，对激素替代疗法的需求有所增加。

制药咨询公司ProPharma的产品生命周期管理总监凯文·希珀（Kevin Schipper）表示，此次新的短缺现象可能部分反映了女性正从越来越难买到的贴片 (link) 转向其他替代性激素疗法产品。

9月初，美国医疗系统药师协会将希克玛（Hikma） HIK.L、美国瑞根（American Regent）和帕斯特无菌产品公司（Par Sterile Products）的多款雌二醇注射剂列为短缺药品。

此外，ASHP还将维亚特里斯（Viatris） VTRS.O 旗下迈兰（Mylan）部门、帕达吉斯（Padagis）以及梯瓦（Teva） TEVA.TA 生产的阴道用雌二醇乳膏列为缺货或配给状态。

针对此次最新短缺情况的置评请求，美国食品药品监督管理局（FDA）未予回应。

供应链问题

CVS Health CVS.N 表示，过去几个月来，制造商一直难以提供足量的特定剂量雌二醇注射剂，且该情况在最近几周进一步恶化。

远程医疗服务提供商 Midi Health 的首席医疗官凯瑟琳·乔丹 (Kathleen Jordan) 博士描述了日益增多的供应链问题。

“贴片短缺问题已经持续了一段时间，随着开处方医生及其患者转而使用替代性的凝胶和乳膏，这种多米诺骨牌效应也波及到了这些处方药的供应，”她说。

由亿万富翁企业家库班（Mark Cuban）创立的在线药房Cost Plus Drugs表示，正尽可能多地从供应商处采购以维持库存水平。库班称，由于价格低廉，该平台销售的“几乎所有产品”需求量都激增了5到10倍，而其供应商正在扩大产能。

库班在电子邮件中表示，“Cost Plus Drugs”目前能够维持雌激素替代疗法的供应，仅出现过间歇性中断。

需求激增

美国食品药品监督管理局（FDA）9月表示，美国境内经FDA批准的雌二醇贴片的供应量较上年几乎翻了一番，但仍无法满足需求。

作为雌二醇贴片和乳膏的多家制造商之一，Viatris公司表示已观察到“需求显著激增”，并一直在全年努力增加供应。该公司今年早些时候在其佛蒙特州圣奥尔本斯工厂增加了一个生产班次，使该工厂实现全天候生产，并表示其产量现已大幅提高。

“我们正在按计划满足雌二醇阴道乳膏的当前供应需求，并致力于保障患者获得这一必要治疗，”维亚特里斯表示。

该公司补充称，正在投资购置额外设备并增设一条新生产线，以扩大长期产能。此外，该公司还在寻求与第三方建立潜在合作伙伴关系，以进一步增加贴片的供应量。

另一家雌二醇贴片制造商Amneal（AMRX.O）表示，在FDA撤销警告后，需求已大幅增加，该公司正在努力提高产量。

梯瓦、帕达吉斯、希克玛、美国瑞根和帕健康均未回应路透社的置评请求。

ProPharma的希珀（Schipper）表示，此次短缺的态势似乎并不表明存在广泛的原材料短缺，但他同时提醒，供应链问题仍可能是导致供应中断的原因之一。

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